현재 인간 호흡 기 질환 을 일 으 킬 수 있 는 인간 코로나 바이러스 (HCoV) 는 7 가지 가 있다. HCoV - 229E, HCoV - OC 43, SARS - CoV, HCoV - NL 63, HCoV - HKU 1, MERS - CoV 와 신 종 코로나 바이러스 (SARS - CoV - 2) 는 인간 호흡 기 감염 의 중요 한 병원체 다.이 가운데 신 종 코로나 바이러스 (SARS - COV - 2) 의 임상 은 발열, 피로 등 전신 증상 으로 나타 나 며 헛기침, 호흡 곤란 등 을 동반 해 중 증 폐렴, 호흡 부전, 급성 호흡 곤란 증후군, 감염 성 쇼크, 다기관 기능 부전 으로 빠르게 발전 할 수 있다.심각 한 산 알칼리 대사 문란 등 은 생명 까지 위 태 롭 게 한다.중국 에서 생산 되 는 백신 은 멸 활 백신, 재조합 단백질 백신, 선 바이러스 캐리어 백신, 독 감 바이러스 디 톡 스 캐리어 백신 과 핵산 백신 등 다섯 가지 기술 노선 을 포함한다.현재 국 약 그룹 인 중국 바 이오 신 코로나 바이러스 불활성 화 백신 을 포함 한 국산 백신 일부 가 임상 시험 을 시작 해 긴급 사용 중이 다.스 자 좡 시 프로 바 이오 기술 유한 공사 가 개발 한
SARS - COV - 2 중과 항체 검사 시약 함 (콜로이드 골 드) (이하 시약 함) 은 질화 섬유소 막 과 정성 면역 분석 을 바탕 으로 한 시약 함 이다.그것 은 인체 의 전 혈, 혈장, 혈청 중의 새로운 코로나 바이러스 중화 항 체 를 검사 하 는 데 쓰 인 다.이 시험 은 시약 상자 와 임상 진단 결 과 를 검 측 하여 임상 샘플 대비 시험 데 이 터 를 분석 하여 시약 상자 의 유효성 을 검증 한다.
의 검출 원리 인 이 시약 함 은 질화 섬유소 막 과 정성 면역 분석 을 바탕 으로 사람의 전 혈 · 혈 장 · 혈청 에서 새로운 코로나 바이러스 (SARS - CoV - 2) 중화 항 체 를 검출 하 는 데 사용 된다.
는 시험 과정 에서 사람의 전 혈, 혈장, 혈청 시 료 를 시료 구멍 에 넣 으 면 금라벨 패드 에 결 합 된 RBD 단백질 이 감 싼 금 나 노 입자 와 반응 해 중화 항체 RBD 복합 체 를 형성한다.복합 체 는 크 로마 토 그램 에 있 는 테스트 바 를 따라 앞으로 이동 해 고정된 ACE 2 단백질 과 상호작용 하고 결합 할 수 없 으 며, T 선 은 색 을 띠 게 된다.
는 시료 에 신 종 코로나 바이러스 (SARS - COV - 2) 의 중화 항체 가 포 함 돼 있 으 면 시험 선 구역 에 색선 이 나타 나 지 않 아 양성 으로 나 타 났 다.
는 시험지 의 유효성 을 확인 하기 위해 통제 선 구역 에 항상 하나의 색채 선 이 나타 나 적당 한 부피 의 샘플 을 첨가 하고 막 상의 품질 제어 항체 반응 을 나타 낸다.
품질 제어 줄 C 가 나타 나 지 않 으 면 테스트 결과 가 무효 임 을 나타 내 므 로 다른 테스트 카드 를 사용 하여 이 샘플 을 다시 테스트 해 야 합 니 다.
표본: 전 혈, 혈청 또는 혈장
검 측 시간: 10 분
포장: 20 개 검 측 / 시약 상자
상자 사이즈: 14 * 12 * 7cm
저장: 10 - 30 ℃
유통 기한: 1 년.
