코로나 19 의 예방 과 통제 가 중요 한 단계 에 있다.핵산 검 사 는 일종 의 진단 방법 으로서 신속 한 진단, 치료 효과 평가, 전염병 상황 예방 통제 등 분야 에서 중요 한 역할 을 발휘 한다.그것 은 현재 가장 중요 한 바이러스 감염 검사 방법 이다.핵산 진단 시약 상 자 는 많은 장점 때문에 이미 매우 중요 한 검사 도구 가 되 었 다.핵산 진단 시약 상자 에 관 한 지식 을 간략하게 소개 한다.
현재 대부분의 핵산 진단 시약 상 자 는 형광 정량 PCR 방법 을 사용한다.진단 원칙 은 바이러스 의 독특한 유전자 서열 을 검사 목표 로 하 는 것 이다.PCR 증 가 를 통 해 우리 가 선택 한 목표 DNA 서열 은 지수 증 가 를 보 였 다.모든 증 가 된 DNA 서열 은 우리 가 미리 추가 한 형광 표기 로 표시 할 수 있다.프로 브 결합 은 형광 신 호 를 발생 시킨다.증가 하 는 목표 유전자 가 많 을 수록 누적 되 는 형광 신호 가 강하 다.바이러스 가 없 는 시료 에 서 는 표적 유전자 증폭 이 없어 형광 신호 증 가 를 감지 할 수 없다.따라서 핵산 진단 은 실제로 형광 신호 축적 을 측정 해 시료 에 바이러스 핵산 이 있 는 지 를 확인 하 는 것 이다.핵산 진단 시약 함의 개발 핵산 진단 시약 함의 개발 과정 은 매우 빠 르 지만, 전 제 는 반드시 일정 수량의 바이러스 유전자 서열 을 파악 해 야 한 다 는 것 이다.바이러스 유전자 서열 을 얻 으 면 생물 정보 학 분석 을 통 해 후보 핵산 검출 표적 점 을 확인 하고 리드 와 프로 브 를 설계 할 수 있다.핵산 진단 시약 상자 의 구성 부분 에서 리드 와 프로 브 를 검사 하 는 것 이 가장 관건 이다.민감 하고 특이 한 증대 리드 는 검사 결과 의 정확성 에 중요 한 역할 을 한다.따라서 일반적으로 연구 개발 단계 에 여러 쌍 의 리드 프로 브 를 설계 하고 실험 을 통 해 증대 효과 가 가장 좋 은 리드 프로 브 를 선별 하여 바이러스 핵산 진단 시약 상자 에 조립 한다.
를 사용 하여 모든 핵산 진단 시약 상 자 는 반드시 품질 검 사 를 완성 하고 임상 샘플 평 가 를 통과 해 야 한다.평가 에 사용 되 는 샘플 은 수량 과 유형 에 대해 명확 한 요 구 를 가지 고 있다.3 개 이상 의 독립 의료 기관의 임상 시료 평 가 를 통 해 검사 정확도 가 임상 요 구 를 충족 해 야 국가 식품의 약국 감독 관리 국 의 승인 을 거 쳐 진단 시약 생산 로 트 번 호 를 받 을 수 있다.이 동시에 핵산 검사 결과 의 정확성 은 시약 상자 자체 의 검 측 정확성 과 관련 이 있 을 뿐만 아니 라 샘플 채집 시간, 테스트 대상 샘플 유형 과 테스트 대상 샘플 유형 과 도 관련 이 있다.같은 시간 에 같은 환자 에 게 서 채취 한 샘플 에 따라 매우 다른 검사 결과 가 나 올 수 있 습 니 다.
